A Agência alerta que aqueles que têm em casa os medicamentos vetados, interrompam imediatamente o uso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e do câncer de mama. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) após a identificação de problemas relacionados à qualidade dos produtos.
Um dos medicamentos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático e também de alguns tipos de sarcoma de tecidos moles. A medida atinge especificamente o lote 148386 do medicamento fabricado pela United Medical Ltda.
Segundo a Anvisa, a própria empresa comunicou o recolhimento voluntário após identificar que a quantidade do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada.
O outro medicamento é o maleato de enalapril 20 mg, da fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca. Neste caso, a agência identificou erro nas embalagens do produto.
As caixas apresentam equivocadamente a indicação de “10 mg” na descrição da composição, quando a dosagem correta do medicamento é de “20 mg”.
Os lotes suspensos do maleato de enalapril são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
De acordo com a Hipolabor Farmacêutica, houve uma inconsistência textual na embalagem secundária do produto. Embora o medicamento corresponda à apresentação de 20 mg, as caixas indicavam incorretamente a dosagem de 10 mg.
Diante da falha, a empresa iniciou o recolhimento voluntário dos lotes afetados.
Anvisa orienta interrupção imediata do uso
A Anvisa recomenda que pessoas que possuam em casa os medicamentos incluídos na suspensão interrompam imediatamente o uso dos produtos.
A orientação é procurar um médico, farmacêutico ou profissional responsável pelo tratamento para receber as devidas orientações sobre substituição ou continuidade da terapia.
A agência também recomenda que os consumidores entrem em contato com os Serviços de Atendimento ao Consumidor (SAC) das fabricantes United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda para obter informações sobre devolução e recolhimento dos produtos.
A medida tem caráter preventivo e busca garantir a segurança dos pacientes que utilizam os medicamentos afetados.
Fonte: Jornal O Hoje
0 Comentários