Medida suspende comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país
Divulgação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento imediato de um lote do antibiótico injetável Kefadim após identificar uma falha na embalagem que resultou na troca de medicamentos dentro das caixas.
A medida inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote em todo o território nacional. O lote afetado é o 111770C do produto Kefadim 1 g pó para solução injetável, fabricado pela Antibióticos do Brasil Ltda.
O que ocorreu?
De acordo com o órgão regulador, foi detectada a presença do antibiótico Kefazol (cefazolina sódica) 1 g dentro de embalagens rotuladas como Kefadim (ceftazidima pentaidratada).
Em nota, a Anvisa detalhou:
“Confirmação do desvio de qualidade relativo à falha no processo de embalagem que culminou com o produto Kefazol 1 g do lote 111770C em embalagem do produto Kefadim 1 g.”
Apesar de ambos serem antibióticos injetáveis, eles possuem indicações distintas e atuam contra diferentes tipos de infecção, o que aumenta o risco de erro medicamentoso, principalmente em ambiente hospitalar.
Riscos para os pacientes
A troca pode causar:
- Falha no tratamento da infecção
- Atraso na recuperação
- Necessidade de ajustes emergenciais na conduta médica
O risco é maior em hospitais, onde esses medicamentos são administrados por via intravenosa ou intramuscular em pacientes com quadros infecciosos graves.
Orientações às unidades de saúde
A Anvisa orienta que hospitais, clínicas e demais estabelecimentos de saúde:
- Interrompam imediatamente o uso do lote 111770C
- Isolem o estoque do produto
- Sigam as instruções da fabricante para devolução
Até o momento, não há registros públicos de eventos adversos relacionados ao lote recolhido.
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